1范圍
本標準規(guī)定了一次性使用醫(yī)用口罩(以下簡稱口罩)的要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。
本標準適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。
本標準不適用于醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩。2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,儀注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件GBT142331-208醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法GB/T142332-2005醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法GB159792002次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB/T16886.5醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GBT168812醫(yī)療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品YY0469醫(yī)用外科口罩
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